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天士力:品质健康路 中药有追溯

时间:2016-03-04 17:43:41  来源:中医网

    习近平总书记对中医药寄予厚望,说“中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。”中医药学以天地一体、天人合一、天地人和等思想为基础,以人为本,深刻体现了中华民族的认知方式和价值取向,蕴含着丰富的中华民族文化精髓。天士力以“追求天人合一,提高生命质量”为理念,以“以人为本,诚信通达,立天人合一之德,行大健康之道”作为价值观引导,为实现中医药复兴的梦想,砥砺意志奋进前行。

    自从国家倡导和推动中药国际化战略行动以来,已经走过20多年的历程,天士力从1996年开始,就以现代中药复方丹参滴丸申报美国FDA,探索中药国际化新路径,启动中药国际化之路。复方丹参滴美国FDA3期临床试验顺利进行,接近尾声,即将告捷。

    通过二十多年的技术创新、标准创新,天士力在中药现代化领域已取得很大突破。现在,从传统中药变为现代中药的科研路径、技术标准和工业化制造水平,都已经具备了和西方先进制药技术相融合的条件。有些现代中药产品从提取到制剂已经达到了数字化工业时代到智能工业4.0水平。我们现在遇到的最大瓶颈不在于产品本身的科研和制造,而在于产业的源头。

    中药材的生产,仍以传统农业的生产方式为主,给监管造成难度;对中药质量的质疑,源于中药产业源头——中药材:分散种植、零散加工、粗放收储、集市交易、搀杂使假;“问题”药材和“问题”中药,流入国际市场,损害中医药的形象和信誉。随着现代中药产业的规模化快速发展,在产业链的上游遇到了发展的“瓶颈”,缺乏道地药材标准和中药材全程质量追溯体系,制约着中药工业的发展和中药的质量安全,影响中医药事业的发展和声誉。

    中药材已经成为制约现代中药产业进一步发展、影响人民群众用药安全的瓶颈。出现这些问题倒逼我们积极行动起来,全力解决这一世纪性问题。

    2015年国务院出台了《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》,我国医药健康产业将迎来发展机遇。经李克强总理签批,国务院办公厅2016年1月正式印发了关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见,其中明确了“以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,建设完善药品追溯体系。在完成药品制剂类品种电子监管的基础上,逐步推广到原料药(材)、饮片等类别药品。抓好经营环节电子监管全覆盖工作,推进医疗信息系统与国家药品电子监管系统对接,形成全品种、全过程完整追溯与监管链条。”

    目前中药材追溯还有各种问题和困难,如广度不够,追溯系统记录信息的数量有限;中药材采收后经过多级收购商采购、包装、贮藏、运输,造成每批次中药材混杂难以溯源,加上经营者参与热情不高、参与程度较低,推广程度、执行力度有限等问题,信息造假、数据缺失时有发生,导致追溯精确度不够,确定问题源头能力有限;同时,因追溯没有真正贯穿整个中药产业链,追溯深度也嫌不够,向前、向后的追溯能力有限。

    天士力控股集团从2013年开始,对中药材全程质量追溯体系建设进行创新的尝试,目标是将全程质量追溯真正落到实处。天士力与河北省保定市、安国市政府于2013年5月18日正式签订合约,利用安国千年药都的交易市场,形成“省部共建、企业实施、依靠科技创新、市场化运作”的新模式,建设安国数字中药都,安国数字中药都项目一期占地面积540亩,规划建筑面积约24万平方米,主体工程已经竣工,项目一期围绕天圆地方核心区而建,分为专业药材市场、饮片加工、仓储、物流等业态,实现物流仓储、运输、配送交易、支付的全供应链服务,极大提高企业运营效率。“天圆地方”商业核心区建筑面积约7万平方米,“天圆地方”的规划设计理念承袭传统文化中对于“天人合一”的健康追求,是数字中药都项目的核心所在。方圆结合,动静呼应,蕴含着古代中医药学对人体健康阴阳互存的理解,也体现了承袭传统文化的现代人“天人合一”的健康追求。

    以安国数字中药都实体公共服务平台为依托,搭建数字本草服务体系,以数字本草中药材全程质量追溯为基础,将中药材电子交易、第三方质量检测、现代物流进行四网融合,实现大数据信息、现代物流、诚信认证、金融服务和交易仲裁于一体的一站式服务功能,破解中药产业链的“瓶颈”,按照国际化要求倒逼中药材质量保障,实现道地药材在数字本草价值平台上的聚焦。

    天士力从现代中药产业起步发展,以生物医药产业为核心,以大健康产业为主线,逐步向健康保健产业和健康服务业等领域扩展。从20多年发展现代中药的实践中体会到,要使追溯体系切实发挥作用,并达到国际互认,消除国外贸易壁垒,须从流通追溯上升到全程质量追溯,从道地产区的自然环境(土壤、大气、水源)、种子种苗、种植、初加工、仓储、物流、饮片加工,达到终端销售的全程质量追溯。从建立道地药材检验基础数据库开始,构建全程质量追溯体系及所需的一切配套基础数据库和标准,利用物联网等构建追溯体系,最终达到“来源可查、去向可追、责任可究、数量可计、质量可检、等级有据”的六大核心信息链条,有利于保障中药质量安全和消除国外追溯贸易壁垒。

    首先,数字本草从源头种植标准化抓起。从道地产区,自然环境选择开始,培育优良种子、种苗,制定道地药材地方种植标准,初加工标准、分级标准、仓储标准,并辅以数字化农事ERP全程管理平台,彻底解决种植环节质量问题。

    其次,数字本草采用质检体系进行关键环节把关。数字本草质检中心,通过研究植物DNA测定和近红外等技术手段鉴别基源与道地产区,解决中药材真假问题;通过农残和重金属检验手段,解决中药材食用安全问题;通过有效成分含量测定,标识药材品质。

    同时,数字本草通过全程质量追溯体系实现端到端追溯信息贯通,把环境、产区、种子、栽培过程、加工方法、等级、仓储养护、饮片生产、各环节质检信息、销售商信息全部采集并有机关联,并与移动互联网技术(大数据、电商)和现代物流相结合,实现产储销一条龙订单农业服务,在电商平台开辟质量可追溯商品专区,形成质量可信赖保障体系。

    天士力以对中药行业的深耕细作高瞻远瞩和对群众健康的高度责任感走在了政策的前面,国家对中医药的利好政策密集出台,更坚定了天士力人溯源而上建立重要中药材追溯体系的决心。中药材追溯是系统工程,不可能一蹴而就,也不会在短期时间内产生利润。这对追求利润最大化的企业,显得并非明智之举。如果天士力人不去做,老祖宗留下的中医药瑰宝可能会因为道地药材和优质药材短缺而消亡。有一种情怀,是对中华文明传承的执着;有一种精神,是企业人的创业和创新;天士力已经内化于心,外化于行。

    蕴含体现中华文明特色的瑰宝数不胜数,但能担当“打开中华文明宝库的钥匙”的唯有中医药学。因为只有中医药学全面、系统、完整地保有中华文明的核心理念;只有中医药学在基本观念、实质内容、思路方法、表述方式等方面,能够全面、系统、完整地保有中华文明的基因;只有中医药学在凝聚中国古代哲学智慧、健康养生理念、防病治病的理法方药等方面,能够全面、系统、完整地保有中国古代科学的成果。所以,打开中华文明宝库的钥匙就是这一把:中医药学。中医药学是中华文明复兴的开路先锋,而中药材是确保这把钥匙完好的重要保障。

    品质健康路,中药有追溯。雄关漫道,道阻且长,敢问路在何方,路在筑梦大健康的天士力人的脚下。

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